2006.8-至今,河南中亞神鵬醫藥科技有限公司,工藝主管,1、對現場生產工藝技術培訓、指導負責,積極組織現場進行生產技術類培訓,提高管理者和操作者的生產技術水平。
2、負責批生產指令的審核。
3、組織協調、指導并實施完成各車間關鍵設備清潔驗證工作。
4、組織協調、指導并實施完成保留產品的工藝驗證工作。
5、掌握車間設備原理及使用(包括新增設備),總結提高產品與設備的適用性。
6、完成指定產品的加速試驗,及時、準確報告相關試驗情況,并進行書面總結。
7、對現場工藝執行負責,監督現場嚴格按照工藝執行生產,按實際進行記錄。
8、負責生產制劑的穩定性及安全性,對配制等重點崗位進行檢查和監督,對違反工藝規程有權制止,如不改正有處罰權。
9、負責新上產品生產監督,并對新產品(含單方產品初次大生產)前三次生產的穩定性負責,現場全程指導配制人員,并提供完整的工藝規程。
10、負責生產工藝的管理、整理、改進、完善。
11、參加相關車間質量分析會議,并根據會議決定的質量措施督促落實。
12、積極推行獸藥GMP,按照
獸藥GMP的要求進行日常工作。
13、對生產過程中臨時發生的質量異常現象,組織現場解決,同時向技術部經理進行書面匯報。
14、及時對正常退貨填寫處理意見進行處理.