2015.04-至今北京偉德杰生物科技有限公司,擔任藥品研發~細胞培養與工藝研發員, 1.掌握CHO等細胞搖瓶培養與工藝開發及優化,大規模細胞發酵工藝研發與放大,所做項目涉及單克隆抗體、融合蛋白藥物等項目,熟悉并了解細胞培養的最新技術與理念,包括各種生物反器的熟悉掌握。 2.按照QbD理念,熟悉的PAT和MFA技術理念,進行CHO細胞bench-reactor到pilotscale的scale-upmodel,建立processcharacterization,validation的scale-downmodel,熟悉cGMPmanufacturing;按照CQAs和CPP進行工藝研發。 3.熟悉國內外藥物研發的熱點與前沿,包括市場、臨床等方面,尤其對癌癥藥物的研發靶點、已上市產品市場以及臨床效應關注。4.有很好的創新思維與邏輯能力,整體協調與規劃能力,追求高效,完美的工作效率,快速進行理論與實踐的結合。5.很好的英文能力。
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