2012年2月-2013年7月,深圳奧薩制藥有限公司擔(dān)任助理研究員,1、依葉片工藝變更后試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證批溶出曲線(xiàn)測(cè)定，填寫(xiě)、歸檔原始記錄和實(shí)驗(yàn)記錄
2、參與依葉片補(bǔ)充申請(qǐng)資料整理工作，包括協(xié)助整理制劑處方與工藝研究資料，撰寫(xiě)穩(wěn)定性試驗(yàn)資料 （CTD格式），按要求匯總所有需提交文件進(jìn)行復(fù)印與裝訂
3、復(fù)方新制劑的生產(chǎn)工藝研究（中試樣品），在生產(chǎn)車(chē)間指導(dǎo)、協(xié)調(diào)臨床樣品及參比制劑模擬片生產(chǎn)，如稱(chēng)量、混合、壓片、鋁-鋁包裝等工作
4、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，開(kāi)展三聯(lián)復(fù)方新制劑由處方前研究、處方篩選到工藝研究的工作。期間負(fù)責(zé)處方工藝方面資料查找，分析方法的摸索與驗(yàn)證（可以獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并組織開(kāi)展工作），原輔料相容性試驗(yàn)，與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行處方工藝摸索。（后期獨(dú)立負(fù)責(zé)復(fù)方新制劑處方篩選和工藝研究工作）
|
基本信息